導讀：要遏制奧密克戎疫情快速傳播，關鍵就在于核酸檢測的早發現速度，因此對核酸檢測企業的檢測速度提出了更高要求。
作者 | 第一財經 吳斯旻 林志吟
5月27日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第347場新聞發布會上，北京市衛健委副主任、新聞發言人李昂對于北京金準醫學檢驗實驗室有限公司（下稱“北京金準”）的調查進展給予進一步通報。
李昂稱，北京金準醫學檢驗實驗室在近期的核酸檢測工作中，違規對多管樣本進行3管混管檢測，嚴重違反質量安全規定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽性人員發現和管控不及時，造成疫情進一步傳播風險。
北京市公安局副局長潘緒宏進一步解釋了該案件調查的經過：近日，警方對樸石醫學檢驗實驗室涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查后，工作中又發現北京金準醫學實驗室有限公司在核酸檢測過程中，存在涉嫌違法犯罪的情況。
根據北京公安局查證，自今年4月25日以來，該公司為謀取非法經濟利益，違規將多區采集的5混1、10混1核酸樣本，采用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果的準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪，此類行為嚴重危害市民群眾生命安全和身體健康，嚴重干擾疫情防控大局，警方對此堅決打擊，毫不手軟，絕不姑息，目前該公司已被立案偵查，法定代表人王某某，男，43歲等17人被海淀警方依法采取刑事強制措施，案件正在進一步偵查中。
何為3管混管檢測
一名地方疾控部門檢測科人員對第一財經記者解釋稱，打個比方，這相當于原來每管的樣本吸取10微升加到一個待測孔里，而現在從每管里面吸取3.3微升，即共吸取三管加到一個待測孔，可能會出現假陰性。
“原本弱陽性的標本，由于病毒載量減少了三分之一，可能檢測不出來。”該地方疾控部門檢測科人員稱。
有核酸檢測人士對第一財經記者表示，新冠肺炎疫情出現時，為了能夠短時間內完成全員核酸檢測工作，最大程度降低新冠肺炎疫情輸入及本地擴散風險，核酸檢測可以采用一定的混檢方式，即將多個人的采集拭子放到一個采集管中，目前最高可以20合1，但不可避免混檢會降低檢測的靈敏度。如今這種對多管樣本進行3管混管檢測，相當于是“混上加混”，會更進一步降低檢測的準確性。
為何冒險違法
上述地方疾控部門檢測科人員認為，或是出于加快速度，減少時間和人力成本損耗，以承擔更多檢測任務的緣故；或為了減少試劑消耗。
據記者了解，要遏制奧密克戎疫情快速傳播，關鍵就在于核酸檢測的早發現速度，因此對核酸檢測企業的檢測速度提出了更高要求。
3月22日，國務院聯防聯控機制發布《區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》（下稱《第三版》），為實現“早發現、早隔離、早診斷、早治療”，進一步提升核酸檢測質量和效率，要求新冠肺炎疫情發生后，所在的設區市，包括城區常住人口1000萬以上的超大城市，應當在24小時內完成劃定范圍的區域核酸檢測任務。而此前，根據城市人口規模不同，核酸檢測要求完成的時限不同，有48小時完成的，有72小時完成的。
近期，有核酸檢測行業人士對第一財經記者表示，任何一個環節銜接不好，都會影響到核酸檢測的速度。一些檢測機構經歷長時間的實踐，對于如何快速且準確出具核酸檢測報告，已摸索出了一系列經驗，但對一些經驗不足的機構而言，要在如此短的時間內里，加上檢測量很大的情況下，能否一下子做到應對自如，仍需要打個問號。一些核酸機構在承接大規模接核酸檢測任務時，事先并未預估好自身的核酸檢測產能，最后為了搶時間，忽視對質量的控制，而疲于應付任務。
北京金準工作量有多大
企查查顯示，北京金準醫學檢驗實驗室有限公司成立于2019年5月28日，注冊資本1000萬人民幣，法定代表人是王學剛。北京金準醫學檢驗實驗室背后的大股東是哈爾濱精準基因科技有限公司，后者100%持股。而其中，王學剛也持有哈爾濱精準基因科技有限公司34.1358%股權，也是后者最大的單一股東。
哈爾濱精準基因科技有限公司是黑龍江省科技廳和哈創投集團招商引入黑龍江省的生物基因類高新技術企業，該企業旨在哈爾濱建立具有國際領先水平的基因組研究和應用中心。
與上一家被查的樸石醫學相比，這一次涉案的北京金準資本更雄厚，也在本輪北京疫情中承擔了更大規模、更多區域的核酸檢測工作。
在新冠疫情暴發初期，北京金準就被北京市評定為“新冠病毒核酸檢測定點單位”。
2021年初，北京金準被列為醫政醫管局公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸檢測機構名單”。而根據北京衛健委于今年2月、3月和4月份公布的“北京市新冠病毒核酸檢測醫學檢驗實驗室審核合格機構名單”，該實驗室也位列其中。
截至3月24日，北京金準在京共設采樣點有11處，涵蓋海淀、豐臺、大興、通州、石景山、昌平6區。
在本輪北京疫情防控工作中，北京金準除了承擔部分區域核算篩查和常態化核酸檢測的工作外，還快速擴張了核酸采樣點，截至27日，北京金準設立的核酸采樣點拓展至50處，涵蓋市區也增添了三個，分別為朝陽、東城和西城區。
一名海淀悅秀園社區居民對第一財經記者表示，自5月1起，其所在的西三旗街道的常態化核酸檢測和區域核酸篩查工作均由金準醫學出具結果的。“27天累計24次，其中，不乏有核酸結果超過12小時沒有顯示的情況，以致影響我第二天出行。”
企查查顯示，北京金準曾在今年1月份受到過北京市海淀區衛健委的行政處罰。根據京海衛醫罰〔2022〕0037號，根據《醫療機構管理條例》第四十八條，《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條，該公司因“任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作（醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理）”受到行政處罰，罰金1000元。
