創新藥或許不必等待醫保談判，進醫保有了新的通路
圖/視覺中國
文 | 《財經》記者 辛穎 凌馨
編輯 | 王小
2023年3月31日，暫行的新冠治療費用醫保報銷政策即將到期，此后新冠患者看病如何報銷？
目前，中國已有六款新冠小分子口服藥上市，除了真實生物的阿茲夫定已經進入醫保目錄，其余五款都將面臨報銷政策變化。
一份有關新冠口服藥價格的管理文件最先釋放出信號。3月28日，國家醫保局《關于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》（下稱《通知》），對醫保藥品目錄外的新冠治療藥品實施價格風險分類提示，分為A、B、C三類。
按照《通知》要求，如果能成為A類藥品，自4月1日起，各省將引導醫院優先采購，同時，可結合疫情防治需要，給予臨時性醫保支付政策。
這意味著，“即便沒有正式進入醫保目錄，A類藥品應該也能繼續享受醫保報銷。”一位接近國產新冠口服藥企業人士告訴《財經》，具體情況要等3月31號之前，新的醫保報銷政策文件發布。
根據此前的臨時政策，已上市新冠藥品都可享受醫保報銷。新冠患者在基層醫療機構發生的門急診費用，原則上不設起付線和封頂線，報銷比例不低于70%。
不過，一位知情人士向《財經》透露，在年初那一波新冠感染高峰中，只有較早上市的阿茲夫定和輝瑞的Paxlovid銷量相對較高。
這兩天，首個國產自主研發新冠藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法停產的消息令人唏噓。該款藥物投入2億美元(約合人民幣13.78億元)研發，卻最終只獲得約5160萬元收入。3月27日，騰盛博藥股價只有5.01港元，而在2021年12月，公司股價最高為52.60港元/股，如今股價已不足其十分之一。
當疫情呈低流行態勢，醫保支付或將回歸常態化。不過，這份《通知》帶來一個積極的信號，未來可能對創新藥進醫保有著深遠影響。
上述知情人士向《財經》分析，《通知》對產業最大的影響，是為創新藥進醫保形成了一個新的通路。在創新藥首發報價后，經過和相同適應癥藥品的比價，價格合適就能臨時進入醫保目錄，并持續進行價格動態調整，這就意味著不是一定要等到每年一次的醫保談判。
國產藥降價：對標A類藥，力爭進醫保
3月28日《通知》發布后，先聲藥業、君實生物相繼在官網發文，將每療程新冠用藥定價降至630元，最近獲批的眾生睿創也在當晚公開首發報價，每療程628元。
這剛好達到進入A類藥品的標準。根據《通知》要求，A類藥品療程治療費用，暫以醫保支付范圍內，價格較低的小分子新冠治療藥品最大療程治療費用為基準，不高于其1.8倍。
按照醫保目錄內阿茲夫定的定價，最高療程兩周費用約350元，1.8倍剛好為630元，因而調整后國產新冠藥的定價全部進線。
眾生睿創在首發報價同時，也明確提及“有望進入A類藥品名單”。
主動降價的企業，也是在為自己通過2023年國家醫保談判正式進入醫保目錄爭取機會。《通知》指出，后續醫保談判中充分考慮A類藥品首發報價公允性經濟性優勢、主動擔當社會責任積極貢獻等因素。
具體的分類結果，將會在4月1日直接顯示在各省藥品采購平臺中，A類藥品為綠色，B類藥品將被設置為黃色，C類藥品為紅色，并以彈窗等醒目方式向采購醫院提示相應風險。
目前，兩款進口新冠藥仍沒有價格更新，輝瑞維持1890元一盒，默沙東的首發價格也是1500元每盒。
B類藥品，按1月6日國家醫保局發布的《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》的通知（下稱《指引》），進行首發報價或評估調整，定價與醫保目錄內同類藥品相差較大的。
值得注意的是，“輝瑞Paxlovid1890元的定價是在《指引》發布前制定，此后再未進行過公開的價格調整，這意味著可能會屬于未進行首發報價或評估調整的C類藥品。”一位業內人士分析。
C類藥品，指未按照《指引》完整進行首發報價或評估調整，以及評估結果明顯不公平不合理的新冠治療藥品，主要包括以下情形：未完整提交基礎資料、價格構成特別說明、創新性和經濟性特別說明等材料；報價高于臨床專業意見書所提采購價格預期30%以上等。
對于Paxlovid的分類預期，截至發稿，輝瑞尚未回復。
當然這個分類也是動態調整的，當新冠藥供求形勢、價格走勢等出現重大變化的，醫保部門適時研究調整參照基準和比價系數。而直到正式納入醫保藥品目錄前，企業也可持續開展評估調整，爭取入圍。
不掙錢？賺個吆喝吧
一藥難求的新冠感染高峰已經過去，對未來能否掙到錢，一位國內新冠口服藥企業人士坦言，“不樂觀也不悲觀，穩定開拓市場，不能盲目擴張。”
當3月24日，騰盛博藥的新冠藥物投入近14億元研發、卻最終只產生約5160萬元收入的信息傳出，使整個新冠藥市場蒙上了一層陰影，3月27日、28日兩天內，君實生物、眾生藥業、先聲藥業股價先后跌至2022年11月以來的最低點。其中，眾生藥業的新冠口服藥兩個交易日前才獲批附條件上市。
騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法，是中和抗體藥物，其他企業的是口服藥。
“口服藥和中和抗體情況完全不同，中和抗體藥物最主要的問題就是，對新冠病毒變異株開始失效，國際上也出現了多個類似的情況。而口服藥都對多個變異株的都有不錯的臨床數據。”一位國內新冠口服藥企業人士說。
新冠病毒還沒有完全離場。中國疾控中心信息，自3月3日以來，中國每日報告新冠核酸檢測陽性數仍保持在4000人以上。
上述國產新冠藥企業人士認為，新冠病毒是不可能完全消失的。從去年底的全國流行之后，大部分人體內的抗體水平還在3個—6個月的保護期，具體情況還要到五六月才能有一個比較準確的預估。
根據公開數據計算，想回本，即便沒有降價，先聲藥業得賣225.44萬盒，君實生物得賣756.61萬盒?？勺鲄⒖嫉氖?，經歷了2022年末的大規模疫情，當時真實生物唯一獲批上市的國產口服新冠藥，累計賣了850萬份。這是在售價相當于兩款剛剛獲批新藥定價一半的情況下。
所有的新冠藥物生產企業都在一個左右為難的十字路口，在盈利前景不明朗的情況下，降價嗎？
一位業內人士直言，不降價不可能有醫保報銷，少有患者會自費選擇國產新冠口服藥。
一位一級市場醫藥投資人對這一現狀也有擔憂，“國產新冠藥競爭生態有點差，定價太低就很難成為重磅藥”。2020年—2022年中，資本市場對國產新冠藥的投資邏輯，已經不存在了。
對這些研發新冠藥的中國藥企好處是，至少賺了一波資本市場的“吆喝”。
2020年10月在港交所掛牌的先聲藥業，出現過兩次股價高峰，均與新冠口服藥研發相關，一次是宣布研發新冠藥之后，一次是2023年1月16日遞交相關上市申請當天，股價分別沖高至14.705港元和14.7港元。
受益更多的是眾生藥業，雖然股價已較最高點幾近腰斬，還是比因新冠概念飆升前高出約10%。更重要的是，這家原本市值剛過百億元的藥企，進入了大眾和更多投資者視野。如一位醫藥投資人說，“畢竟以前它們也好像沒有別的什么。”
受關注，意味著這些藥企將有更多機會融資及對外合作。
3月28日，君實生物宣布與康聯達簽約，通過合資公司于東南亞九國對抗癌藥物PD-1進行合作開發和商業化。合資公司由康聯達生技出資499.9999萬美元，君實則僅需“注入特瑞普利單抗在合資區域內的許可權益，以非貨幣方式出資認購”。此外，根據特瑞普利單抗研發及其他事項進展，君實生物可獲得最高不超過約452萬美元的里程碑款項，外加銷售凈額一定比例的特許權使用費。
3月24日，眾生藥業宣布了新一輪定向增發計劃，擬募資不超過5.9857億元，用于抗腫瘤藥物研發、數字化平臺升級等。
對創新藥企來說，想在新冠藥上賺大錢，已經不可能了。趁著新藥獲批、研發能力獲驗證的東風趕緊收一波現金流，投入其他項目，可能反倒是明智之舉。
